Faites la différence pour les patients
Nous sommes à la recherche d’un/e Quality Operations Coordinator pour rejoindre le département d’Quality Operations, basé dans notre site de production biotech, pharmaceutique et chimique, à Bulle, Suisse.
Concernant le rôle
En tant que Quality Operations Coordinator au sein de l’équipe Quality Operations, environnement et utilitaires, vous êtes responsable de la coordination des activités de libération en ce qui concerne les opérations et la planification, liées à la fabrication, au monitoring et au contrôle qualité des produits et utilitaires, conformément aux réglementations nationales et/ou internationales, aux directives (GMP), aux politiques de qualité pertinentes d'UCB.
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Vos activités
Participer à la revue et à l’approbation des données analytiques (routine et hors routine) du laboratoire QC microbiologie ;- Participer à la revue et à l’approbation des dossiers de lots (tampons et stock solutions) liés à la fabrication de substances actives, conformément aux règlements et aux normes/procédures d’UCB ;
- Gérer la planification des activités du laboratoire de microbiologie, en étroite collaboration avec les différents départements partenaires ;
- Responsable de la gestion des stocks et commandes pour le laboratoire de microbiologie ;
- Contribuer à la rédaction des SOPs, méthodes, change control, etc.… liés aux activités de l’équipe Quality Operations environnement/UT ;
- Participer activement aux inspections/audits (avant/pendant/après) ;
- Participer aux audits internes selon la planification annuelle ;
- Participer à l'établissement, à l'amélioration et au suivi des indicateurs clés de performance (KPI), selon les besoins ;
- Contribuer activement à la simplification et à la rationalisation des processus pour éliminer les obstacles indésirables et soutenir les améliorations continues de la qualité ;
- Responsable des formations données par le QC aux départements partenaires ;
- Initie les incidents dans le système de qualité et prendre en charge des investigations liées.
Intéressé/e ? Pour ce poste, vous devez posséder la formation, l'expérience et les compétences suivantes :
- CFC de laborantin (ou équivalent), et/ou une expérience professionnelle équivalente.
- Au moins 4 ans d'expérience dans les domaines GMP tels que la fabrication, le laboratoire, l'assurance/contrôle de la qualité ou les affaires réglementaires.
- Capacité à respecter des délais critiques.
- Capacité à établir des priorités et à prendre des décisions.
- Bonne communication orale et écrite.
- Très bon esprit d’équipe.
- Démontrer des capacités de négociation et de conviction.
- Sens développé de la discrétion, de la précision et des responsabilités.
- Compréhension avérée de l'environnement GMP.
- Capacité avérée à rédiger des documents scientifiques/techniques.
Êtes-vous prêt à « aller au-delà » pour créer de la valeur et faire la différence pour les patients? Si cela vous parle, alors nous aimerions vous connaitre!
À propos de nous
UCB est une société biopharmaceutique mondiale, spécialisée dans la neurologie et l'immunologie. Nous sommes environ 8 500 personnes aux quatre coins du monde, inspirées par les patients et motivées par la science.
Pourquoi travailler pour nous ?
Chez UCB, nous ne nous limitons pas à réaliser des tâches, nous créons de la valeur. Nous ne craignons pas d'aller de l'avant, de collaborer et d'innover pour faire la différence auprès des patients. Nous avons une culture de bienveillance et solidarité où chacun se sent inclus, respecté et a des chances équitables de faire de son mieux. Nous « allons au-delà » pour créer de la valeur pour nos patients, et toujours dans une optique humaine, que ce soit pour nos patients, nos employés ou notre planète. En travaillant pour nous, vous découvrirez un monde où vous pourrez grandir et aurez la liberté de tracer votre propre chemin de carrière et accomplir votre plein potentiel.
En savoir plus sur la durabilité chez UCB et comment elle est intégrée dans notre approche commerciale.
UCB et ses filiales encouragent la diversité et l'inclusion au travail; Nous sommes un employeur équitable. Nous ne discriminons pas sur la base de la race/la couleur/la religion/le sexe/l'origine nationale/l'ancien combattant/le handicap/l'âge/l'orientation sexuelle/l'identité de genre.
